2020-04-11から1日間の記事一覧
GMP省令と同様にGQP省令でも、製造販売業者が品質保証の手順を定め、文書として保存することが規定されています。さらに、文書管理に関してもGMPと同様の仕組み(承認体制、文書管理の責任者)が必要とされます。GQP省令で規定されている手順書のほとんどはG…
GMP省令と同様にGQP省令でも、製造販売業者が品質保証の手順を定め、文書として保存することが規定されています。さらに、文書管理に関してもGMPと同様の仕組み(承認体制、文書管理の責任者)が必要とされます。GQP省令で規定されている手順書のほとんどはG…