2020-04-07から1日間の記事一覧
GMP総則についてはGMP省令上に規定がありません。GMP省令上最も上位の文書は基準書(製造管理・品質管理・衛生管理基準書)です。しかし、従業員が多く、複雑な組織を持つ製造所では、もっと根源的なルールを記載した文書を準備することが、GMPの適切な運用…
GMP総則についてはGMP省令上に規定がありません。GMP省令上最も上位の文書は基準書(製造管理・品質管理・衛生管理基準書)です。しかし、従業員が多く、複雑な組織を持つ製造所では、もっと根源的なルールを記載した文書を準備することが、GMPの適切な運用…