2020-12-14から1日間の記事一覧
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。2ではPBRERの基本的な内容についてまとめています。PBRERには承認内容、剤形、投与方法…
ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Cは定期的なリスク-便益評価レポート(PBRER: Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)についてのガイドラインです。2ではPBRERの基本的な内容についてまとめています。PBRERには承認内容、剤形、投与方法…