2020-08-03から1日間の記事一覧
ICH Q1Aは安定性試験実施に関するガイドラインです。Q1Aは1992年にStep2に移行、ガイドライン策定が開始され、1993年に発行されたものです新規有効成分(新規原薬)もしくはそれを使用した新規製剤の承認申請のための安定性試験がガイドラインの対象となりま…
ICH Q1Aは安定性試験実施に関するガイドラインです。Q1Aは1992年にStep2に移行、ガイドライン策定が開始され、1993年に発行されたものです新規有効成分(新規原薬)もしくはそれを使用した新規製剤の承認申請のための安定性試験がガイドラインの対象となりま…