2020-07-31から1日間の記事一覧
ICH Efficacy Guidelinesは効能・効果を調べるための臨床試験についてのガイドラインです。臨床試験において考慮すべきこと、承認申請に必要な情報、安全性情報の収集などについて記載されています。ガイドラインはE1-E20まで存在し、E18までがStep5で策定済…
ICH Efficacy Guidelinesは効能・効果を調べるための臨床試験についてのガイドラインです。臨床試験において考慮すべきこと、承認申請に必要な情報、安全性情報の収集などについて記載されています。ガイドラインはE1-E20まで存在し、E18までがStep5で策定済…